ISO 9001: 2015 标准详解与实施(43)10 改进/10.1 总则

ISO 9001: 2015 标准详解与实施(43)10 改进/10.1 总则

10 改进/10.1 总则10.1 总则组织应确定和选择改进机会,并采取必要措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。这应包括:a) 改进产品和服务,以满足要求并应对未来的需求和期望;b) 纠正、预防或减少不利影响;c) 改进质量管理体系的绩效和有效性。注: 改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。

【标准理解】

(1)本条款(10.1)是“10 改进”的一个概括性要求。为满足顾客要求和增强顾客满意,组织应识别和选择改进机会,并采取必要的措施。

(2)改进机会可以通过以下方式识别:最高管理层的指示,内部审核,外部审核,管理评审,监视和测量,数据分析等。

(3)改进机会应对措施的方式有:纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组等。然而ISO 9001仅对纠正、纠正措施(10.2)和持续改进(10.3)有明确要求。

(4)改进机会包括:产品和服务的改进,纠正和预防措施的实施,质量管理体系绩效和有效性的改进。

(5)本条款(10.1)可以与10.3结合实施,建立改进管理过程。

【行动要点】

(1)建立改进管理过程。

(2)形成书面的《改进管理流程》或《改进管理程序》,明确识别和选择改进机会的要求。

(3)按照《改进管理流程》或《改进管理程序》要求,对改进机会进行识别和选择。

【输出文档】

(1)《改进管理流程》或《改进管理程序》。

(2)识别和选择的改进机会记录。

【审核要点】

(1)在《改进管理流程》或《改进管理程序》中,是否有明确识别和选择改进机会的要求。

(2)识别和选择的改进机会是否保持书面的记录。

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